Эксперт по регистрации медицинских изделий

Хотите получить престижную работу с высоким окладом, процентами и стать частью международной команды высокопрофессиональных экспертов, предоставляющих полную консалтинговую поддержку крупным китайским, индийским, бразильским, а также европейским и американским компаниям ? Присоединяйтесь к Элмас - одной из ведущих компаний, обладающей своей собственной аккредитованной испытательной лабораторией и гарантированно обеспечивающей доступ иностраннных производителей медицинского оборудования на российский рынок! Вместе с вами мы будем: Проводить предварительную оценку комплекта документов медицинского изделия, определять его потенциальный класс риска и код вида, возможности объединения нескольких изделий в одно регистрационное удостоверение.; Делать запрос у производителей входящего пакета документов и проверку их достоверности, сроков действия; Формировать заявления на регистрацию медицинских изделий и согласовывать его с клиентами; Организовывать и согласовывать перевод документов; Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию на основе предоставленных клиентами данных; Взаимодействовать с клиентами и лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний; Подготавливать уведомления на ввоз (для импорта) и своевременно оформлять соответствующе документы; Обобщать и актуализировать документацию перед подачей заявления и регистрационного досье в Росздравнадзор. Нам бы хотелось видеть: Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий мин. 1 год; Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области (желательно) Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий. Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям; Внимательность к деталям. Знание английского языка (как преимущество). Опыт взаимодействия с клиентами и лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями. Мы предлагаем: Удаленную работу, что позволит вам гибко организовать свое рабочее время; Возможности карьерного роста и профессионального развития; Конкурентную заработную плату и премии за результативность; Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде, не ограничиваясь географически; Оформление согласно ТК РФ; Оплачиваемый отпуск, больничный лист.