Менеджер по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Полное сопровождение процессов регистрации медицинских изделий, от подготовки регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения.

• Подготовка, проверка и актуализация регистрационной документации в соответствии с действующим законодательством.

• Взаимодействие с Министерством здравоохранения, экспертными организациями, испытательными лабораториями и другими государственными органами.

• Работа с государственными информационными системами и порталами по вопросам регистрации медицинских изделий.

• Получение разрешительных документов на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий.

• Организация и сопровождение процедур сертификации и декларирования продукции.

• Подготовка и ведение деловой переписки с производителями, государственными органами и другими заинтересованными сторонами.

• Мониторинг изменений законодательства в сфере обращения медицинских изделий и обеспечение своевременного внедрения изменений в рабочие процессы.

• Контроль сроков регистрационных проектов, ведение базы регистрационных документов и подготовка отчетности.

• Консультирование внутренних подразделений компании по вопросам регистрации медицинских изделий и нормативных требований.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или техническое).

• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 3 лет.

• Практический опыт самостоятельного ведения регистрационных проектов.

• Отличное знание законодательства в области регистрации медицинских изделий.

• Опыт взаимодействия с государственными органами и экспертными организациями.

• Навыки подготовки регистрационного досье, ведения деловой переписки и работы с нормативной документацией.

• Уверенное владение программами MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

• Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в режиме многозадачности и соблюдать установленные сроки.

Условия:

• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00 (возможен онлайн или гибридный формат работы).

• Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом.

• Конкурентоспособная заработная плата.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Корпоративное обучение и повышение квалификации за счет компании.

• Работа в стабильной компании с возможностью долгосрочного профессионального развития.

​​​​​​​