Специалист по фармаконадзору отдела документооборота, менеджер СМК

Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис в Казани и клинический центр в Саранске.

Компания предоставляет полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы, а также ведет научную и просветительскую деятельность.

Наша миссия — защитить здоровье людей, способствуя максимальной безопасности и эффективности лекарственных препаратов.

В связи с развитием компании мы приглашаем в команду Специалиста по фармаконадзору отдела документооборота / методиста / документоведа!

Обязанности:

• написание документов системы фармаконадзора для клиентов;
• заполнение и проверка полноты данных подготовленных частей шаблона документов;
• согласовывание документов;
• внесение правок;
• подготовка и предоставление ежемесячных отчетов клиентам;
• подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах системы фармаконадзора;
• сбор материала от клиента по чек-листу;
• работа в CRM системе.

• Образование высшее (Медицинское/Фармацевтическое/Биологическое);
• Знание специфики фармацевтической отрасли;
• Опыт работы с документами системы качества будет преимуществом;
• Уверенный пользователь ПК: MS Office;
• Высокая скорость печати;
• Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
• Навыки деловой переписки;
• Внимательность к деталям;
• Грамотная речь, активность, целеустремленность;
• Английский язык на уровне Intermediate и выше.

Условия:

• Оформление в полном соответствии с действующим законодательством РФ;
• 5\2 , 9:00 - 18:00 по московскому времени, гибридный или полностью удаленный формат работы;
• Полностью "белая" заработная плата;
• Работа в стабильной, динамично развивающейся компании;
• Система наставничества;
• Карьерный рост.