Специалист по фармаконадзору (по работе с базой данных по безопасности и нежелательных реакций)

Национальный научный центр фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом.

В Компании открыта вакансия Специалист по фармаконадзору по работе с базой данных по безопасности / Специалист по фармаконадзору по работе с нежелательными реакциями для тех, кто хочет развиваться в фармаконадзоре.

Обязанности:

• работа с информацией, выгруженной из АИС Росздравнадзора и/или баз данных Уполномоченных органов компаний, заключивших договор с АНО ННЦФ; экспорт данных в базу данных по безопасности ADREXANT АНО ННЦФ;
• поддерживать актуальный список компаний и проектов в базе данных по безопасности ADREXANT АНО ННЦФ;
• осуществлять запросы о HP в Уполномоченные органы не реже одного раза в 6 месяцев;
• осуществлять поиск дубликатов сообщений в базе данных по безопасности ADREXANT АНО ННЦФ;
• выгружать данные по безопасности из базы данных по безопасности ADREXANT АНО ННЦФ для предоставления информации в процессе подготовки ПООБ;
• обеспечивать наличие доступов в личные кабинеты баз данных по безопасности Уполномоченных органов компаний, заключивших договор с АНО ННЦФ;
• осуществлять подготовку еженедельных, а также ежемесячных отчетов для партнеров АНО ННЦФ;
• взаимодействовать с иными отделами АНО ННЦФ: проведение сверок между отделами , подготовка еженедельных отчетов о выполненной работе, участие в совещания отдела, выполнять задачи, поставленные иными отделами;
• осуществлять кодирование параметров сообщений по безопасности в словаре MedDRA, включая кодирование в базе данных по безопасности ADREXANT АНО ННЦФ;
• участие, а также подготовка во внутренних и внешних аудитах системы Фармаконадзора;
• взаимодействовать с компаниями-партнерами АНО ННЦФ;
• выполнять отдельные особенности компаний-партнеров АНО ННЦФ;
• осуществлять запуски компаний-партнеров АНО ННЦФ

Требования: Высшее/среднее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование;

• Базовые знания в области Фармаконадзор
• Опыт работы в сфере медицины/фармацевтики;
• Уверенный пользователь ПК: Excel, Word и др.;
• Внимательность, аккуратность, аналитические способности, работа с большими объемами информации;
• Коммуникабельность, умение работать в команде;
• Быстрая обучаемость, гибкость в работе.

Условия:

• Обучение за счёт компании;
• Работа в офисе или удаленно в графике 5/2;
• Оформление по ТК РФ;;
• Возможности профессионального развития и карьерного роста.