Специалист по фармконтролю

Вам предстоит: Организовать взаимодействие с регулятором, продавцами и площадкой при поступлении запросов, требований или претензий со стороны регулятора; Осуществлять экспертную проверку и модерацию карточек товаров категории «Здоровье» (ЛС, БАД, мед. изделия и др.) и документов продавцов на соответствие требованиям законодательства РФ в сфере здравоохранения, чтобы избегать претензий и предписаний со стороны регулирующих органов; Участвовать в разработке и актуализации регламентов модерации, критериев риска и приоритетов проверок; Постоянно мониторить информационные сообщения, предписания и письма регуляторов о запретах, ограничениях, приостановках регистрации, изъятиях серий или партий товаров, своевременно блокировать или снимать с размещения запрещенную продукцию; Готовить официальные заключения, позиции и ответы на запросы государственных органов по вопросам обращения товаров категории «Здоровье» на платформе. Формат работы - удаленный формат работы. Вы нам подходите, если: Имеете высшее или среднее специальное образование фармацевтическое образование; У вас есть опыт работы в фармацевтике от 5 лет в аптечной сети, в дистрибуторе или в фармацевтическом производстве; Обладаете глубокими знаниями нормативно-правовой базы в сфере здравоохранения, включая законодательство об обращении лекарственных средств, БАД и медицинских изделий, а также о дистанционной торговле указанными товарами; Имеете опыт взаимодействия с Росздравнадзором и Роспотребнадзором считается большим преимуществом; Имеете практические навыки работы с государственными реестрами (ГРЛС, реестры СГР, МДЛП, реестры РУ, декларации и сертификаты соответствия); Обладаете системным и аналитическим мышлением, способны работать на стыке регуляторных требований, интересов продавцов и операционных процессов платформы, а также умеете сохранять стрессоустойчивость в сложных ситуациях.