Heel

Ищем Medical Reviewer для работы по ГПХ Мы запускаем серию проектов по анализу и валидации медицинских данных в клинических исследованиях (протоколы, отчёты исследователей, первичная документация центров). Требуется специалист, который будет проверять качество данных: выявлять несоответствия протоколу, оценивать корректность статистики, фиксировать расхождения и формировать заключения. Работа проектная: задачи поступают порционно, длительность каждого этапа — от нескольких недель до пары месяцев. Что предстоит делать: анализировать документы исследований на соответствие протоколу и регуляторным требованиям; проверка соответствия принципам GCP и международным рекомендациям (STROBE, CONSORT, SPIRIT — в зависимости от типа исследования) проверка логической последовательности, согласованности информации, выявление противоречий между всеми документами проверка корректности методов оценки эффективности, интерпретации результатов анализов чувствительности и подгрупп контроль наличия всех обязательных разделов и приложений, единообразия терминологии, определений и сокращений документировать замечания, обсуждать их с командой проекта и исследовательскими центрами; участвовать в подготовке итоговых отчётов по этапам исследования. Мы ожидаем, что у вас есть: опыт работы в европейских проектах КИ; опыт работы с документацией клинических исследований (понимание структуры протокола, CRF, истории болезни); знание принципов GCP и базовых регуляторных требований; внимательность к деталям, аналитическое мышление, умение чётко формулировать выводы; навык работы с электронными системами сбора данных; хорошее знание английского языка. Условия: оформление по договору ГПХ; оплата обсуждается индивидуально по каждому проекту (ориентир — по объёму задач/сроку); гибкий график: вы согласовываете с менеджером проекта таймлайн под конкретный этап; возможность получать новые проекты по мере загрузки; поддержка со стороны координатора проекта на всех этапах.