Medical reviewer

Ищем Medical Reviewer для работы по ГПХ

Мы запускаем серию проектов по анализу и валидации медицинских данных в клинических исследованиях (протоколы, отчёты исследователей, первичная документация центров). Требуется специалист, который будет проверять качество данных: выявлять несоответствия протоколу, оценивать корректность статистики, фиксировать расхождения и формировать заключения. Работа проектная: задачи поступают порционно, длительность каждого этапа — от нескольких недель до пары месяцев.

Что предстоит делать:

• анализировать документы исследований на соответствие протоколу и регуляторным требованиям;
• проверка соответствия принципам GCP и международным рекомендациям (STROBE, CONSORT, SPIRIT — в зависимости от типа исследования)
• проверка логической последовательности, согласованности информации, выявление противоречий между всеми документами
• проверка корректности методов оценки эффективности, интерпретации результатов анализов чувствительности и подгрупп
• контроль наличия всех обязательных разделов и приложений, единообразия терминологии, определений и сокращений
• документировать замечания, обсуждать их с командой проекта и исследовательскими центрами;
• участвовать в подготовке итоговых отчётов по этапам исследования.

Мы ожидаем, что у вас есть:

• опыт работы в европейских проектах КИ;
• опыт работы с документацией клинических исследований (понимание структуры протокола, CRF, истории болезни);
• знание принципов GCP и базовых регуляторных требований;
• внимательность к деталям, аналитическое мышление, умение чётко формулировать выводы;
• навык работы с электронными системами сбора данных;
• хорошее знание английского языка.

Условия:

• оформление по договору ГПХ;
• оплата обсуждается индивидуально по каждому проекту (ориентир — по объёму задач/сроку);
• гибкий график: вы согласовываете с менеджером проекта таймлайн под конкретный этап;
• возможность получать новые проекты по мере загрузки;
• поддержка со стороны координатора проекта на всех этапах.